強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗箱利用溫度、濕度和光照環(huán)境檢測藥品的失效條件和時間,特別是一些新藥的加速試驗、高溫試驗和強(qiáng)光試驗,是制藥企業(yè)檢測藥品穩(wěn)定性的一種方式。
產(chǎn)品分類
PRODUCT CLASSIFICATION綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱有兩種作用,一是利用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強(qiáng)光等環(huán)境因素測試藥品的穩(wěn)定性,根據(jù)試驗情況改善藥品,獲得更穩(wěn)定的藥品;二是檢測一些特殊藥品,找出其保存的環(huán)境因素。目前,綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱主要用于檢測環(huán)境因素下藥品的穩(wěn)定性。
通過綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的測試,可以獲得藥品在溫度、濕度和光照條件下的測試數(shù)據(jù),了解藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性變化,然后根據(jù)這些數(shù)據(jù),制藥企業(yè)可以確定藥品生產(chǎn)的包裝、儲存條件和安全有效的使用壽命。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家規(guī)格參數(shù):
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱(不帶光照) | 藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱(帶光照) | ||
型號 | BY-150A | BY-250A | BY-150GA | BY-250GA |
內(nèi)箱尺寸(W*D*H)mm | 500×500×600 | 550×570×800 | 500×500×600 | 550×570×800 |
外型尺寸(W*D*H)mm | 620×800×1600 | 670×870×1700 | 620×800×1600 | 670×870×1700 |
控溫范圍:10~65℃;
溫度波動度/均勻度:±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差:40~90%RH/±3%RH
照度誤差:小于或等于正負(fù)500LX
控制方式:調(diào)溫調(diào)濕方式
電源:AC 220V+-10% 50HZ
材質(zhì):內(nèi)箱采用的是優(yōu)質(zhì)SUS#304鏡面不銹鋼板,箱體外形顏色可隨用戶選擇。
制冷系統(tǒng):壓縮機(jī)直接制冷,進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
控制器:觸摸屏控制器
傳感器:①溫度:Pt100鉑電阻
②濕度:電容式濕度傳感器
安全裝置:壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)。
符合標(biāo)準(zhǔn):
本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家設(shè)計特點(diǎn):
液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)。
連續(xù)運(yùn)行保證:進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)組自動切換,保證設(shè)備連續(xù)運(yùn)行。
連續(xù)運(yùn)行無需除霜,避免在使用過程中,因為除霜而產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度的波動。
采用進(jìn)口濕度傳感器,避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
帶有光照度無極調(diào)節(jié)功能。
全新無氟設(shè)計,效率高、低能耗、促進(jìn)。
采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形設(shè)計,外形為鋼板靜電噴涂處理,易清潔,便于操作。
獨(dú)立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者。
溫度偏差報警,壓縮機(jī)過熱、過載、超壓保護(hù)和缺水保護(hù)。