藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕箱也稱“藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱",該產(chǎn)品是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。
產(chǎn)品分類
PRODUCT CLASSIFICATION藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕箱主要用來考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時可通過試驗(yàn)建立藥品的有效期。通過驗(yàn)證,以文件形式記錄所確認(rèn),設(shè)備在安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)方面的要求、可接受標(biāo)準(zhǔn);證實(shí)并描述該設(shè)備的使用目的,運(yùn)行正常;成功地完成確認(rèn),證明此設(shè)備能滿足穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求。是GMP審核認(rèn)證的定制試驗(yàn)箱設(shè)備。
特色一:采用先進(jìn)的圓弧造型設(shè)計(jì),設(shè)備外形美觀大方;
特色二:試驗(yàn)箱內(nèi)膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作,耐酸堿等腐蝕,易清洗;
特色三:采用優(yōu)質(zhì)磁門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,保溫效果;
特色四:多頁橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì),使溫濕度均勻度更佳;
特色五:配置優(yōu)質(zhì)日光燈管,使用壽命長,光源穩(wěn)定;
特色六:采用法國泰康壓縮機(jī),噪音低,使用壽命長,性能穩(wěn)定。
機(jī)型:BY-150B
工作室尺寸(單位:mm):寬500×高600×深500
外箱尺寸約(單位:mm):寬620×高800×深1600
電源配置:AC220V±10%;50Hz
本試驗(yàn)箱適用于制藥業(yè)和藥物科研單位對藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測,是生物制藥業(yè)通過GMP認(rèn)證的*的檢測設(shè)備之一。
1. 控溫范圍: 0~65℃
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 濕度偏差: ±3%RH
5. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
6. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
7. 電源: AC 220V±10% 50Hz
符合標(biāo)準(zhǔn) : 本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
免費(fèi)送貨上門,并安裝調(diào)試操作介紹(直到需方員工獨(dú)立操作并滿意為止)
藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕箱整體配件:
箱體結(jié)構(gòu) | 1、304優(yōu)質(zhì)不銹鋼內(nèi)膽材質(zhì). 2、優(yōu)質(zhì)冷軋噴塑外箱+304不銹鋼內(nèi)置水箱+透明觀察窗 3、頂部電器柜+控制器+打印機(jī)+開關(guān). 4、底部制冷壓縮機(jī)組+冷凝器 5、內(nèi)置強(qiáng)風(fēng)循環(huán)+內(nèi)置加熱管+蒸發(fā)器 6、內(nèi)置進(jìn)口電子式溫濕度傳感器. |
控制方式 | 可編程觸摸屏溫濕度控制器: 具有試驗(yàn)中的歷史曲線、實(shí)時曲線、數(shù)據(jù)備份、U盤存儲、數(shù)據(jù)自動修復(fù)等功能 及平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 |
打印方式 | 配有微型打印機(jī)(打印機(jī)可設(shè)置打印時間及打印的方式曲線或數(shù)據(jù)) |
內(nèi)置水箱 | 抽屜式不銹鋼內(nèi)置水箱,加水方便,整體化一. |
隔層架 | 2塊不銹鋼鋼條網(wǎng)架. |
選配 | 遠(yuǎn)程手機(jī)短信報警器(可給用戶減去不在現(xiàn)場不知道試驗(yàn)的具體情況的煩惱). |
保修時間 | 免費(fèi)保修一年;終身維護(hù) |