北京綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)藥品恒溫環(huán)境下的存儲的檢測,箱體尺寸隨客戶自行選擇。設(shè)備在符合國家標(biāo)準(zhǔn)的前提下,各方面性能都穩(wěn)定的基礎(chǔ)上更具備實用性和便于控制。并且,該設(shè)備具有容易安裝、操作簡單,基本上不需要日常維護等特點。
產(chǎn)品分類
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型號規(guī)格:
帶光照——BY-150GA BY-250GA
內(nèi)箱尺寸(寬×深×高mm)500×500×600 550×570×800
外箱尺寸(寬×深×高mm)620×800×1600 670×870×1700
注:可以根據(jù)客戶要求定做其他非標(biāo)型規(guī)格藥品穩(wěn)定性試驗箱
控制方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕控制方式
溫度范圍:0℃~65℃(無光照) 10℃~65℃(帶光照)
溫度波動:±0.5℃
濕度范圍:40~95%RH
濕度偏差"±3.0%RH
光照強度:0~6000LX(可調(diào))
照度誤差:≤±500LX
電源:AC220V±10%,50Hz
箱體材質(zhì):
設(shè)備外殼采用不銹鋼或A3鋼板控機床加工成型,易清潔,耐老化,具有經(jīng)久耐用,抗磨損,耐腐蝕等特點。
內(nèi)膽為優(yōu)質(zhì)SUS304,8k鏡面不銹鋼板,光亮,美觀,耐腐蝕。
保溫材質(zhì):高密度硅酸鋁纖維棉,硅酸鋁棉比同類玻璃纖維棉具有耐溫高,傳熱系數(shù)低,等特點,保溫厚度為100mm,確保試驗室內(nèi)溫度不會傳導(dǎo)到設(shè)備外部,使試驗溫度更精準(zhǔn)。
試驗箱門中心的位置安裝一個觀察窗口,用以觀測室內(nèi)試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內(nèi)外雙層膠合片式導(dǎo)電膜,具有透明、隔熱、不易產(chǎn)生蒸汽結(jié)霜等優(yōu)點,配有優(yōu)質(zhì)照明燈,可在光線不足時輔助觀看試驗箱內(nèi)試驗情況。
結(jié)構(gòu)特點:
①采用先進的圓弧造型設(shè)計,設(shè)備外形美觀大方;
②試驗箱內(nèi)膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作,耐酸堿等腐蝕,易清洗;
③采用優(yōu)質(zhì)磁門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,保溫效果;
④多頁橫豎分布風(fēng)道設(shè)計,使溫濕度均勻度更佳;
⑤配置優(yōu)質(zhì)日光燈管,使用壽命長,光源穩(wěn)定;
⑥采用原裝法國泰康壓縮機,噪音低,使用壽命長,性能穩(wěn)定。
符合標(biāo)準(zhǔn):
本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
產(chǎn)品用途:本試驗箱用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
北京綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱主要配置:
制冷方式:壓縮機直接制冷
冷卻器:翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
控制器:7寸液晶數(shù)顯觸摸屏控制器
傳感器:PT100電阻,濕度采用干濕球測量法
循環(huán)系統(tǒng):低噪音電機,鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機,先進的風(fēng)道單循環(huán)
加濕供水:自動補水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵
加熱系統(tǒng):不銹鋼鎳鉻合金電加熱管
控制端口:配有RS232通訊接口
托盤:2塊
安全保護:壓縮機過熱保護,缺水保護,超溫保護,超載保護,電器短路保護